Biogen hledá oživující léčbu Alzheimerovy choroby

Biogen Inc. v úterý oživil plány na získání souhlasu USA s léčbou Alzheimerovou chorobou, aducanumabem, překvapivými investory a podle údajů od více pacientů ve dvou ukončených studiích ukázalo, že léčivo snížilo zhoršení stavu pacienta. .

Akcie farmaceutického průmyslu přeskočily 27% v obchodování v New Yorku a získaly zpět téměř všechny miliardy $ 18, které ztratily, když uvedly, že v březnu opustily obě studie.

Oblast experimentální léčby Alzheimerovy choroby je plná vysoce profilovaných nedostatků, s mnoha hlavními výrobci léčiv opouštějících rasu, aby vyvinuli lék na nemoc, která způsobí, že 60 až 70% z odhadovaných 50 milionů případů demence na světě.

Jakýkoli lék, který účinně léčí nemoc, se pravděpodobně stane jedním z nejprodávanějších léků na světě a mohl by být transformativní pro Biogen, který čelí řadě výzev v oblasti produkce produktů.

Registrace u amerických regulačních orgánů by mohla „potenciálně oživit léčivo, které bylo zcela ponecháno umřít,“ napsal Brian Abrahams, analytik RBC Capital Markets.

"Realita takového záznamu není známa, vzhledem k protichůdným výsledkům - podle našeho názoru je Biogen poněkud zoufalý pro růstové faktory ... takže změna vyprávění je nesmírně nutná."

Biogen a Eisai se rozhodli ukončit oba pokusy s pokročilým stadiem aducanumabu v březnu, kdy tzv. „Analýza marnosti“ odhalila, že pokusy měly malou naději na úspěch.

Toto selhání podnítilo požadavky Wall Street, aby společnost utratila více za akvizice, protože její franšíza s roztroušenou sklerózou čelila patentovým výzvám a její nová léčba poruch plýtvání svalů, Spinraza, čelila konkurenci Swiss Novartis.

Biogen v úterý uvedl, že po ukončení obou studií bylo k dispozici více údajů, což vedlo k nové analýze, která ukázala, že jedna studie dosáhla svého hlavního cíle, zatímco druhá ne.

Výsledky pacientů druhého neúspěšného vysokodávkového testu rovněž podpořily zjištění prvního, dodal.

U pacientů, kteří dostávali aducanumab, došlo k významným přínosům při měření kognice a funkce, jako je paměť, orientace a jazyk.

Biogen řekl, že se setkal s Food and Drug Administration dvakrát, jednou v červnu a jednou v pondělí, aby diskutoval o údajích.

„[FDA] považovali za rozumné, abychom nám podali žádost o schválení,“ řekl lékařský ředitel Alfred Sandrock, který se začátkem tohoto měsíce stal vedoucím výzkumu a vývoje společnosti.

Analytik Credit Suisse Fumiyoshi Sakai uvedl, že nové soubory dat budou představeny na schůzkách klinického hodnocení začátkem prosince.

FDA schválení nebylo zaručeno a investoři a analytici by zůstali opatrní "dokud neuvidíme skutečný produkt," řekl.

zdroj: Reuters

Dovolená jeden Namítat

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Povinné položky jsou označeny *

Tyto stránky používají Akismet k omezení spamu. Zjistěte, jak jsou zpracovávány vaše zpětná vazby.